Испытание игл для шприцев

Иглы для шприцев должны испытываться для обеспечения безопасности пациентов. Наиболее часто проверяется усилие внедрения иглы, усилие трения при ее проникновении, а также ее прочность и прочность ее соединения с основанием. Стандарты ISO 7864 и ISO 11070 Приложение 1 специфицируют испытания на проверку соединения иглы с капсюлем основания. Для стеклянных шприцев, где игла впаяна в тело шприца, проверяется адгезионная прочность сцепления в соответствии с требованиями ISO 11040-4 Приложение G. Для оценки усилия проникновения иглы параметры испытания указываются производителем игл, как то, геометрия иглы, ее острота, вид конечного использования. В качестве основных стандартов в этом случае используются ISO 7864 (DIN 13097-4) и ISO 11040-4 Приложение F1.

Требования и решения

Испытание игл на прочность
Требования к испытаниям

При проведении испытаний для определения усилия проникновения иглы критичными параметрами являются чувствительность и точность испытательной системы при малых нагрузках. Испытание на соединения иглы с основанием капсюля является непростым из-за знакопеременного характера нагружения и высокой скорости приложения нагрузки. Например, ISO 11070 требует проводить испытания со скоростью 100 мм/мин при растяжении и сжатии до нагрузок 10 Н или 20 Н в зависимости от типа иглы, что может привести к перегрузке образца в процессе испытания.

Испытание игл
Прочность соединения с капсюлем

ISO 11070 и ISO 7864

Для испытаний игл и канюлей в соответствии с ISO 11070 мы рекомендуем использовать испытательную машину Instron серии 6800 с высокой частотой сбора данных 5 кГц, что повышает чувствительность испытательной системы и исключает несанкционированное перегружение образца и датчика силы даже при высоких скоростях испытания и малых нагрузках.

введение-иглы
Усилие проникновения иглы

ISO 7864 (DIN 13097-4) и ISO 11040-4 Приложение F1

Многие инъекции делаются в руку пациента, и медики просто не могут приложить усилие более 10 Н для введения лекарства, при этом усилие сопротивления трения при извлечении иглы из руки колеблется в диапазоне нагрузок 0.05-0.1 Н. Для проведения таких испытаний мы рекомендуем использовать датчики силы номиналом 10 Н или 50 Н. Для проведения испытаний не менее важно использовать правильный материал для имитации сопротивления кожи пациента. Из опыта, рекомендуем использовать тонкую пленку из этилен-пропиленового каучука (ЭПДМ)

Свяжитесь с нами:

Мы свяжемся с вами, ответим на интересующие вопросы и подготовим коммерческое предложение

Закажите обратный звонок

Главная | Карта сайта | Обратная связь

© ООО «Интелтест» Все права защищены, 2021

109316, г. Москва, Остаповский проезд,
д. 5, стр. 4, оф. 232

8 (499) 753-32-26

8 (800) 550-26-28

info@inteltest.ru

info@inteltest.ru
8 (800) 550-26-28
Звоните бесплатно — наши специалисты
помогут Вам с подбором оборудования
Екатеринбург

Екатеринбург